出展企業詳細

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株式会社DJK
小間番号
M-3
出展の見どころ
DJKでは海外の様々な法規制対応についてコンサルティングを行っております。DJKが行っている海外レギュレーション関連のサービスについて一部を出展内容として紹介します。
今回の出展では主に
・生分解性試験について
・中国、韓国の新規化学物質申請について
・米国FDAのDMF登録について
・米国FDAのFCN申請について
などを中心に出展します。
実績、事業紹介
DJKは50年以上にわたり、高分子材料の研究開発サポートを行ってきました。今回出展の海外レギュレーション対応はもちろん、国内での試験受託業務においてもお客様をサポートしますので是非ご利用ください。
出展社プレゼンテーション
2019年9月19日(木)14:45~15:15 | D会場
D2-8 ①生分解認証試験と②中国DMF申請の概要
①欧米諸国では、生分解性プラスチックスは使い捨てプラスチックスとしての使用が容認されています。その生分解性プラスチックスの認証の種類と要求される試験項目・方法についての概要を説明します。
②DJKでは、FDA向けのDMF申請を行ってきており、eCTD化にも対応しております。2年前に中国でもDMFの登録が義務付けられるようになりましたが、FDA向けとは異なる点が多々あり、今回は中国DMFの概要を説明します。
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